Vorläufige Daten zur reproduktiven Sicherheit von Buspiron (BuSpar)

Linda Hernandez

Während Buspiron (BuSpar) nicht so häufig wie Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SRIs) oder Benzodiazepine zur Behandlung von Angstzuständen verwendet wird, sehen wir eine beträchtliche Anzahl von Frauen, die dieses Medikament einnehmen. Da uns keine ausreichenden Daten zur reproduktiven Sicherheit von Buspiron vorliegen, haben wir Frauen in der Regel empfohlen, dieses Medikament während der Schwangerschaft abzusetzen. Eine aktuelle Studie des Zentrums liefert einige vorläufige Informationen.

Unter Verwendung von Daten aus der MGH Nationales Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente (NPRPM), Marlene Freeman, MD, Mercedes Sxpunar, MD, PhDund Kollegen untersuchten Daten zum Risiko schwerer Missbildungen nach Buspiron-Exposition im ersten Trimester. Das NPRPM rekrutiert schwangere Frauen mit psychiatrischen Störungen, um prospektiv das Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen nach in utero Exposition gegenüber Psychopharmaka zu bewerten.

Frauen werden zweimal während der Schwangerschaft und 12 Wochen nach der Geburt erneut befragt. Aus der NPRPM-Datenbank wurden 97 Frauen mit Buspiron-Exposition im ersten Trimester identifiziert. Von diesen Frauen waren 68 auswertbar und für diese Analyse geeignet. Vier Frauen bekamen Zwillinge, was zu insgesamt 72 Säuglingen mit Buspiron-Exposition führte. Die Inzidenz schwerer Fehlbildungen bei Kindern, die Buspiron ausgesetzt waren, wurde anhand von Befragungen der Mütter nach der Geburt und einer Überprüfung der Krankenakten ermittelt.

Bei dieser Probe wurden keine Fehlbildungen beobachtet. Diese vorläufigen Daten stellen die einzige prospektiv ermittelte Stichprobe von Schwangerschaftsausgängen bei Frauen dar, die im ersten Trimester einer Buspiron-Exposition ausgesetzt waren. Obwohl diese Studie beruhigende Daten zur reproduktiven Sicherheit von Buspiron liefert, ist die Stichprobengröße gering. Es wird geschätzt, dass etwa 750 exponierte Probanden erforderlich wären, um einen zweifachen Anstieg schwerer Fehlbildungen zu erkennen, und Tausende wären erforderlich, um einen Anstieg des Risikos seltenerer Anomalien zu erkennen.

Aber das ist ein guter Anfang, und das NPRPM (siehe unten) wird weiterhin Daten von Frauen sammeln, die dieses Medikament während der Schwangerschaft anwenden.

Nationales Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente

Frauen, die derzeit während der Schwangerschaft psychiatrische Medikamente einnehmen oder deren Einnahme planen, können die Teilnahme an dem in Erwägung ziehen Nationales Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente. (Diese Studie erfordert keine persönlichen Besuche.)

Das Nationales Schwangerschaftsregister für psychiatrische Medikamente widmet sich der Bewertung der Sicherheit von psychiatrischen Medikamenten wie Antidepressiva, ADHS-Medikamenten und atypischen Antipsychotika, die viele Frauen während der Schwangerschaft einnehmen, um eine Vielzahl von Stimmungs-, Angst-, Exekutivfunktionen oder psychiatrischen Störungen zu behandeln. Das Ziel dieses Registers ist es, Informationen über die Sicherheit dieser Medikamente während der Schwangerschaft zu sammeln, da die aktuellen Daten für viele Medikamente begrenzt sind.

Ruta Nonacs, MD PhD

Freeman MP, Szpunar MJ, Kobylski LA, Harmon H, Viguera AC, Cohen LS. Schwangerschaftsergebnisse nach Exposition gegenüber Buspiron im ersten Trimester: prospektive Längsschnittergebnisse aus dem MGH Nationwide Pregnancy Registry for Psychiatric Drugs. Arch Women’s Ment Overall health. 16. Juli 2022.

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